Pyrogens, chủ yếu đề cập đến pyrogens của vi khuẩn, là một số chất chuyển hóa của vi sinh vật, xác vi khuẩn và nội độc tố. Khi pyrogen xâm nhập vào cơ thể con người, chúng có thể phá vỡ hệ thống điều hòa miễn dịch, gây ra hàng loạt triệu chứng như ớn lạnh, ớn lạnh, sốt, đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn mửa và thậm chí gây hậu quả nghiêm trọng như hôn mê, suy sụp và thậm chí tử vong. Các chất khử trùng thông thường như formaldehyde và hydro peroxide không thể loại bỏ hoàn toàn chất gây sốt và do khả năng chịu nhiệt mạnh nên thiết bị khử trùng bằng nhiệt ướt khó có thể tiêu diệt hoàn toàn hoạt động của chúng. Vì vậy, khử trùng bằng nhiệt khô đã trở thành phương pháp loại bỏ chất gây sốt hiệu quả, đòi hỏi phải có thiết bị khử trùng chuyên dụng – thiết bị hầm khử trùng bằng nhiệt khô.
Đường hầm khử trùng bằng nhiệt khô là một thiết bị xử lý quan trọng đóng vai trò quan trọng trong các ngành công nghiệp như y học và thực phẩm. Thông qua các phương pháp khử trùng bằng nhiệt khô khoa học, có thể đảm bảo tính vô trùng và chất lượng của sản phẩm, đảm bảo sức khỏe và an toàn cộng đồng, đồng thời đóng vai trò quan trọng trong dây chuyền sản xuất vô trùng. Nguyên lý hoạt động của nó là làm nóng bình chứa bằng không khí nóng khô, đạt được hiệu quả khử trùng và loại bỏ chất gây sốt nhanh chóng. Nhiệt độ khử trùng thường được đặt ở 160oC ~ 180oC để đảm bảo sản phẩm không chứa vi sinh vật hoạt động, trong khi nhiệt độ loại bỏ pyrogen thường nằm trong khoảng 200oC ~ 350oC. Phụ lục của Dược điển Trung Quốc ấn bản năm 2010 quy định rằng “phương pháp khử trùng - phương pháp khử trùng bằng nhiệt khô” yêu cầu khử trùng bằng nhiệt khô 250oC × 45 phút có thể loại bỏ hiệu quả các chất gây sốt khỏi hộp đóng gói sản phẩm vô trùng.
Chất liệu của thiết bị hầm khử trùng bằng nhiệt khô thường là thép không gỉ, đòi hỏi bề mặt bên trong và bên ngoài của hộp phải được đánh bóng, phẳng, nhẵn, không bị va đập, trầy xước. Quạt sử dụng ở khu vực nhiệt độ cao phải có khả năng chịu được nhiệt độ lên tới 400oC, đồng thời thiết bị cũng cần có chức năng theo dõi nhiệt độ, ghi, in, báo động và các chức năng khác, cũng như chức năng giám sát áp suất gió và khử trùng trực tuyến cho từng phần.
Theo yêu cầu của GMP, đường hầm khử trùng bằng nhiệt khô được lắp đặt ở khu vực hạng A, độ sạch sẽ của khu vực làm việc cũng cần đạt yêu cầu cấp 100. Để đáp ứng yêu cầu này, đường hầm khử trùng bằng nhiệt khô cần được trang bị hiệu suất cao. bộ lọc không khí, và do môi trường nhiệt độ cao đặc biệt của chúng, nên phải chọn bộ lọc hiệu suất cao chịu được nhiệt độ cao. Các bộ lọc hiệu quả và chịu được nhiệt độ cao đóng vai trò quan trọng trong các đường hầm khử trùng bằng nhiệt khô. Sau khi gia nhiệt, không khí có nhiệt độ cao phải đi qua bộ lọc để đảm bảo độ sạch lên tới 100 độ và đáp ứng yêu cầu quy trình.
Việc sử dụng các bộ lọc nhiệt độ cao và hiệu suất cao có thể giảm thiểu ô nhiễm vi sinh vật, các hạt khác nhau và chất gây sốt. Đối với các yêu cầu về điều kiện sản xuất vô trùng, điều quan trọng là phải chọn các bộ lọc hiệu suất cao chịu được nhiệt độ cao an toàn và đáng tin cậy. Trong quy trình quan trọng này, dòng sản phẩm chịu nhiệt độ cao FAF cung cấp khả năng bảo vệ chất lượng cao cho các đường hầm khử trùng bằng nhiệt khô, đảm bảo an toàn và hiệu quả của quá trình sản xuất.
Thời gian đăng: 01-08-2023